Em abril de 2014, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu umAvisosobre o uso da morcelação de potência e interrompeu seu uso clínico na histerectomia laparoscópica (remoção uterina) e miomectomia (remoção de miomas). Na cirurgia laparoscópica ginecológica, a morcelação é uma técnica cirúrgica que fragmenta a amostra de tecido para facilitar a remoção através de pequenas incisões com a ajuda de um morcelador de potência. A morcelação não contida foi examinada devido à possibilidade de implantação e metástase de um leiomiossarcoma, quando se presume ser um leiomioma uterino (e são muito difíceis de distinguir no estágio inicial ou no baixo grau). Fragmentos uterinos, benignos ou malignos, podem se espalhar por morcelação, levando a uma progressão rápida e a um prognóstico ruim.
Após 6 anos, em fevereiro de 2020, o FDA dos EUA atualizou ocomunicação de segurança, recomendando a realização de morcelação contida em mulheres quando a morcelização por potência laparoscópica é apropriada. Um diagnóstico e avaliação pré-operatórios devem ser realizados e os pacientes devem ser totalmente informados sobre os prós e contras da histerectomia laparoscópica. Mais importante, apenas a morcelação contida é aceitável. “Os sistemas de contenção de tecidos usados durante a morcelação laparoscópica de força destinam-se a isolar e conter tecidos considerados benignos. Com base em testes em bancada e em animais, o uso de um sistema de contenção limita o tecido morcelado dentro do sistema de contenção. ”
Estamos orgulhosos de apresentar osaco end endo fechado (extra grande), que isola completamente o tecido de todos os órgãos do abdômen e realiza a fragmentação em um espaço seguro. A morcelação na bolsa resolve os problemas da implantação do tumor e reduz os riscos em cirurgias laparoscópicas uterinas e miomas.